Биоэквивалентность in vitro

Целью исследований биоэквивалентности является сокращение токсикологических исследований и полномасштабных клинических испытаний для доказательства того, что продукт является качественным, безопасным и эффективным. Исследования биоэквивалентности обычно проводятся после незначительных изменений продаваемого продукта или производителями непатентованных лекарств.

Предлагается статистический тест для тестирования биоэквивалентности лекарственных препаратов in vitro. Предлагаемый тест обобщает тест, рекомендованный в руководстве FDA 1999 г., для ситуации, когда доступны повторяющиеся наблюдения, полученные из каждой отобранной канистры или флакона лекарственного препарата.

Связанные журналы биоэквивалентности in vitro
Международный журнал исследований изобретений в области фармацевтики, Международный журнал биоаналитических методов и исследований биоэквивалентности, Журнал биоэквивалентности и биодоступности, Биоэквивалентность и биодоступность Министерства юстиции, Журнал молекулярной фармацевтики и исследований органических процессов, Биоаналитические методы и исследования биоэквивалентности, Enliven: биоаналоги и биодоступность, Журнал клинических исследований, Химическое определение и биодоступность, Регуляторные вопросы фармацевтики: открытый доступ, Журнал фармаконадзора.