Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Протоколы исследования биоэквивалентности

Как биодоступность, так и биоэквивалентность сосредоточены на высвобождении лекарственного вещества из его лекарственной формы и последующем всасывании в системный кровоток.

Исследования биодоступности и биоэквивалентности требуются в соответствии с законодательством для обеспечения терапевтической эквивалентности между фармацевтически эквивалентным тестируемым продуктом и эталонным продуктом.

Несколько методов in vivo и in vitro используются для измерения качества продукции.

(1) Исследования in vivo:

а) Пероральные лекарственные формы с немедленным высвобождением и системным действием.
б) Непероральные и непарентеральные лекарственные формы, предназначенные для действия за счет системной абсорбции.
в) Комбинированные препараты с фиксированными дозами, обладающие системным действием.

(2) Исследования in vitro:

а) Препараты разных дозировок, выпускаемые одним и тем же производителем.

Связанные журналы протоколов исследования биоэквивалентности
Международный журнал биомедицинских наук, Международный журнал биоаналитических методов и исследований биоэквивалентности, Журнал биоэквивалентности и биодоступности, Биоэквивалентность и биодоступность Министерства юстиции, Журнал молекулярной фармацевтики и исследований органических процессов, Биоаналитические методы и исследования биоэквивалентности, Журнал клинических исследований Исследования, Enliven: биоаналоги и биодоступность, химическое строение и биодоступность, сердечно-сосудистая фармакология: открытый доступ, биохимия и фармакология: открытый доступ.