Биоаналоги

Биоаналог — это биологический терапевтический препарат, являющийся дубликатом уникального препарата, производимого альтернативной организацией. Биоаналоги являются официально санкционированными формами уникальных предметов «первооткрывателя» и могут производиться после прекращения действия патента на первый предмет. Ссылка на новаторский предмет является фундаментальной частью апробации.

Биоаналоги — это доработанные версии оригинальных биологических препаратов. Биоаналоги могут разрабатываться в течение периода, когда оригинальный продукт защищен исключительным патентом, но они могут продаваться только после истечения срока действия патента, защищающего оригинальный продукт.

Биоаналоги разрабатываются независимо друг от друга, имеют тот же механизм действия, что и оригинальные биологические препараты, и предназначены для лечения тех же заболеваний, что и инновационный продукт.

Связанные журналы биоаналогов
Журнал биоанализа и биомедицины, Enliven: биоаналоги и биодоступность, Журнал биоэквивалентности и биодоступности, Биоэквивалентность и биодоступность Министерства юстиции, Журнал исследований биоэквивалентности, Химическое определение и биодоступность, Международный журнал биоаналитических методов и исследований биоэквивалентности, Азиатский журнал фармацевтических и биологических наук, Биоаналитический Методы и исследования биоэквивалентности, Регуляторные вопросы фармацевтики: открытый доступ, Журнал молекулярной фармацевтики и исследований органических процессов.