Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Экспериментальное испытание лекарства

Экспериментальный препарат — это лекарственный препарат (лекарство или вакцина), который еще не получил одобрения государственных регулирующих органов для рутинного применения в медицине или ветеринарии. Лекарственный препарат может быть допущен к применению при одном заболевании или состоянии, но при этом считаться экспериментальным при лечении других заболеваний или состояний.
В Соединенных Штатах органом, ответственным за одобрение, является Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое должно предоставить веществу статус исследовательского нового лекарственного средства (IND), прежде чем его можно будет протестировать в клинических испытаниях на людях или клинических испытаниях на животных. Статус IND требует от спонсора препарата подачи заявки IND, которая включает данные лабораторных испытаний и испытаний на животных на предмет безопасности и эффективности.

Связанные журналы экспериментальных испытаний лекарств
Журнал биоанализа и биомедицины, Журнал биомедицинских и фармацевтических исследований, Химическое определение и биодоступность, Журнал биоэквивалентности и биодоступности, Биоэквивалентность и биодоступность Министерства юстиции, Международный журнал биоаналитических методов и исследований биоэквивалентности, Биоаналитические методы и исследования биоэквивалентности, Международный исследовательский журнал изобретений в Фармацевтические науки, Enliven: биоаналоги и биодоступность, Регуляторные вопросы фармацевтики: открытый доступ, Журнал молекулярной фармацевтики и исследований органических процессов.