Необходимо проводить исследования биоэквивалентности биоподобных препаратов с участием онкологических больных. Как фармакокинетические, так и фармакодинамические конечные точки необходимо исследовать в ходе клинических испытаний биосимиляров. Исследуемый и инновационный препараты называются биоэквивалентными, если оба препарата имеют одинаковую биодоступность.
В фазе I исследования следует выбрать фармакодинамические маркеры, демонстрирующие терапевтическую эффективность препарата, и следует сравнить фармакодинамический эффект тестируемого и инновационного препарата в популяции, где возможные различия могут наблюдаться лучше всего.
Связанные журналы по биоэквивалентности Anticancers
Bioequivalence Study Journal, MOJ Bioequivalence & Bioavailability, Journal of Bioequivalence & Bioavailability, International Journal of BioAnalytical Methods & BioEquivalence Studies, Азиатский журнал Pharmaceutical Care, Bioanalytical Methods & Bioequivalence Studies, Clinical & Experimental Pharmacology, Enliven: Biosimilars and Биодоступность, Сердечно-сосудистая фармакология: открытый доступ, Химическое определение и биодоступность, Регуляторные вопросы фармацевтики: Открытый доступ.