Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Визуализация первичных частиц в таблетке на основе рамановского картирования ориентации кристалла

Кей Морияма, Хироки Ониси и Хироми Ота

Цель: Морфология первичных частиц в активном фармацевтическом ингредиенте (АФИ) является одним из важнейших факторов, определяющих функцию рецептуры. Однако не удалось визуализировать первичные частицы в таблетке с помощью различных методов визуализации, включая спектроскопическое картирование, поскольку эти частицы обычно существуют в виде агрегированных кластеров в таблетках. Мы выявили, что спектр комбинационного рассеяния кристаллических частиц определяется в зависимости от угла между кристаллографической осью и направлением поляризации возбуждающего лазера. В этой статье мы сообщаем о методе визуализации первичных частиц в агрегированном кластере на основе изменения спектра комбинационного рассеяния на границе первичных частиц. Метод: В качестве модельного АФИ для этого исследования был выбран гидрохлорид метформина. Кристаллическая структура гидрохлорида метформина была решена с помощью анализа структуры рентгеновских лучей. Спектры комбинационного рассеяния кристалла гидрохлорида метформина вдоль осей xyz были записаны и разделены на компоненты вдоль осей abc. Используя компоненты abc, было выполнено рамановское картирование метформина гидрохлорида в таблетках для визуализации ориентации кристаллов в каждой точке данных. Результаты: Кристаллы метформина гидрохлорида, перекристаллизованные из воды/этанола, образовали примитивную моноклинную ячейку. Для анализа использовались наборы данных из пяти отдельных пиковых площадей из спектра Рамана метформина гидрохлорида . Рамановское картирование ориентации кристаллов (RCOM) из поперечного сечения таблетки дало изображение первичных частиц в кластере агрегации метформина гидрохлорида в таблетке. Заключение: На основе RCOM мы разработали метод визуализации первичных частиц АФИ в таблетках. Поскольку морфология первичных частиц является ключевым фактором функции рецептуры, этот метод будет способствовать лучшей разработке рецептуры и контролю качества.