Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Устное разрешение на получение клинически срочных биологических образцов для детского биобанка

Цель: Согласие родителей/опекунов детей с подозрением на гематологическое злокачественное заболевание для исследования часто является сложным процессом. Однако без согласия дополнительный костный мозг не может быть взят для целей биобанкирования. Биобанк исследований детского рака и крови (CCBR) был создан для сбора биологических образцов у детей с гематологическими злокачественными заболеваниями и заболеваниями крови. Биологические образцы также собираются у пациентов с негематологическими злокачественными заболеваниями, которые могут иметь поражение костного мозга. Большинство пациентов поступают в острой форме с потенциальным диагнозом детской лейкемии, поэтому в это время наблюдается значительная тревога и стресс. Из-за острого характера проявления обычно проходит очень мало времени между поступлением и диагностической процедурой.
Метод: Для надлежащего рассмотрения участия в биобанкировании был установлен двухэтапный процесс согласия с первоначальным устным разрешением на сбор биологических образцов, за которым следует полное письменное согласие в более позднее более подходящее время. В клинике гематологии/онкологии/трансплантации крови и костного мозга (Hem/Onc/BMT) детской больницы Британской Колумбии был проведен опрос с целью получения мнений пациентов и их семей о биобанкинге в целом и процессе согласия, используемом для CCBR BioBank.
Результаты: большинство подходящих пациентов (93%) дают согласие на CCBR BioBank. Большинство участников (71%) предпочли двухэтапный процесс. В целом участники понимали и свободно выражали свое мнение о биобанкинге и связанных с ним этических вопросах. Участники чувствовали себя полезными, благородными, полными надежд или сочетанием этого, приняв участие в CCBR BioBank.
Выводы: мы обнаружили, что устное разрешение на сбор образца для биобанка с последующим формальным письменным согласием является эффективным методом привлечения информированного участия пациента в биобанке и фактически предпочитаемым участниками как метод получения согласия на биобанкинг в неотложных педиатрических условиях.
Терминология: Для целей этой статьи мы решили использовать термин биообразец или образец применительно к биологическим образцам, полученным для биобанкинга. Однако в наших формах согласия и в проведенном нами опросе мы используем термин «образец», поскольку считаем, что его легче понять неспециалисту. Поэтому термины биообразец, образец и образец могут использоваться в этом документе взаимозаменяемо. Кроме того, когда к людям впервые обращаются в больнице, мы называем их пациентами. Как только они соглашаются участвовать в CCBR BioBank или в опросе CCBR BioBank, они становятся участниками. Термины пациент(ы) или участник(и) относятся как к ребенку, так и к родителю или законному опекуну.