Журнал сосудистой медицины и хирургии

Абстрактный

Устройства для обеспечения венозного возврата при перемежающейся хромоте: рандомизированное контролируемое исследование с использованием фиктивного компаратора

Франсуа Карон, Анкит Гарг, Эрик Каплович, Наташа Алексова, Барбара Новацки, Рассел де Соуза, Бинод Ньюпан, Джефф Гинсберг, Джек Хирш, Джон Эйкельбум, Соня С. Ананд

Цели: Определить, влияет ли устройство прерывистой механической компрессии (Venowave) на пройденное расстояние у пациентов с перемежающейся хромотой по сравнению с плацебо, а также провести обзор опубликованной литературы по этой теме. Дизайн: Рандомизированное, перекрестное, слепое исследование устройства прерывистой механической компрессии (Venowave) по сравнению с ложным устройством компрессии. Место проведения: Hamilton Health Sciences, Гамильтон, Канада. Участники: 27 пациентов с тяжелой периферической ишемией конечностей, что было определено по крайней мере одним из следующих показателей: i) ЛПИ < 0,4; ii) ACD < 200 м (стадия IIb по Фонтейну); iii) пальцеплечевой индекс < 0,5; или iv) давление в пальцах ног < 40 мм рт. ст. или боль в покое из-за артериальной ишемии. Основные показатели результатов: Первичным показателем результатов было абсолютное расстояние перемежающейся хромоты (ACD) при ходьбе на беговой дорожке. Вторичные показатели результатов включали начальную дистанцию ​​хромоты (ICD), время ходьбы, измеренное в минутах, и модифицированную версию опросника по нарушению ходьбы (WIQ). Результаты: Не было никакой значительной разницы в ACD (средняя разница: 14,1 м; 95% ДИ: -31,6 м-59,9 м; p = 0,53) или ICD (средняя разница: 5,9 м; 95% ДИ: -26,3 м-14,5 м; p = 0,55) между активными и фиктивными устройствами. Среднее время ходьбы было одинаковым между активными и фиктивными устройствами (5,6 минут (2,1) против 5,6 минут (2,0); p = 0,99). Модифицированный балл WIQ был выше в активной группе по сравнению с фиктивной группой (средняя разница 2,1 м; 95% ДИ: 0,3 м-3,9 м; p = 0,03). Заключение: У пациентов с умеренной и тяжелой перемежающейся хромотой устройство Venowave не увеличивало пройденное расстояние при использовании непосредственно перед и во время измеряемого усилия. Это первое исследование, в котором в качестве компаратора в этом конкретном контексте использовалось фиктивное устройство.