Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Исследование валидации мембранного хроматографического адсорбера и фенилгидрофобного мембранного хроматографического адсорбера для очистки от вирусов и удаления многих других компонентов

Хидехару Шинтани

В статье четко показано, что адсорберы для хроматографии на пленке в целом предлагают адаптивный и экономически выгодный результат для процента узких мест в сборке иммунизации и свободе от инфекции и получают признание в качестве альтернативы обычной хроматографии на основе смолы, особенно потому, что они сокращают расходы на очистку и утверждение, обеспечивают адаптивность в обработке плана подготовки и масштабирования и могут использоваться на этапах вирусной свободы. Поскольку благоприятные условия адсорберов для хроматографии на слое были только что признаны в положениях об очистке, открытым вопросом является способ устранения различных узких мест, особенно захвата в противодействующем агенте. Тем более, какова роль хроматографии на набитом клочке в будущих формах? Четыре исследования, распространенные в течение последних лет, приходят в основном к одному и тому же выводу: хроматография на прессованном кушетки по-прежнему является рабочей лошадкой в ​​биоразделении и останется стандартом в течение следующих 5 лет в этой отрасли консервации, но она не может по-настоящему адаптироваться к тестам, предоставляемым расширяющимися титрами созревания. Как промежуточная инновация, расширяющая полномочия, она создала основу для обработки ниже по течению в качестве автономного контроля. В любом случае, несмотря на то, что она остается на месте в обозримом будущем, в настоящее время она постепенно становится частью проблемы, а не результатом. Основной адрес исходит из финансовой и качественной позиции, поскольку более продвинутые в годы расширяющие полномочия достижения, например осаждение, теперь могли бы предоставить столь же удовлетворительный и гораздо более денежный факультатив. С доступностью факультативных достижений, которые теперь становятся доступными, хроматография прессованного котла может не включать эту гегемоническую позицию когда-нибудь позже, но может скорее быть одним из определения столь же осуществимых результатов для завтрашних тестов обработки ниже по течению.