Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Валидация быстрого и чувствительного спектрофлуориметрического анализа для определения четырех триптанов в чистых и лекарственных формах; применение к плазме человека и тестирование однородности содержания

Хаммад МА, Омар МА и Элтухи ВЭ

Разработан чувствительный, простой, быстрый и надежный спектрофлуориметрический анализ для количественного определения определенных противомигренозных препаратов, а именно: алмотриптана малата, ризатриптана бензоата, суматриптана сукцината и золмитриптана в их фармацевтических препаратах и ​​биологической жидкости. Предложенная процедура была разработана для определения процесса гашения, возникающего в результате действия исследуемых препаратов на собственную флуоресценцию эозина Y, путем развития бинарной комплексной реакции между указанными противомигренозными препаратами и эозином Y в 0,2 М ацетатном буфере (pH.3.5). В оптимизированных экспериментальных условиях относительная флуоресцентная емкость была определена при λex=301,3 нм и λem=542,8 нм. Калибровочные графики были линейными в диапазоне от 0,07 до 1,0, 0,20 до 1,0, 0,2 до 1,0 и 0,1 до 1,0 мкг/мл для алмотриптана малата, ризатриптана бензоата, суматриптана сукцината и золмитриптана соответственно. Пределы обнаружения составили 0,019, 0,041, 0,055 и 0,032 мкг/мл, а пределы количественного определения составили 0,059, 0,125, 0,168 и 0,096 мкг/мл для алмотриптана малата, ризатриптана бензоата, суматриптана сукцината и золмитриптана соответственно. Предложенный анализ был проверен в соответствии с рекомендациями ICH и USP и успешно применялся для анализа указанных препаратов в их лекарственных формах и тестирования однородности содержания. Высокая чувствительность разработанного метода анализа позволила количественно определить исследуемые противомигренозные препараты в плазме крови человека.