Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Валидированный метод обращенно-фазовой жидкостной хроматографии для одновременного определения декстрометорфана и хлорфенирамина в небиологических и биологических матрицах с использованием детектора PDA

Наджам уд Дин, Шафи Х., Имран М., Сарвар М., Тахир М.А. и Хуршид С.

Разработан и проверен простой, точный и чувствительный метод обращенно-фазовой ВЭЖХ с использованием фотодиодного матричного детектора для одновременного определения декстрометорфана (ДХМ) и хлорфенирамина (ХЛП) в различных матрицах. Разделение было достигнуто в течение 8 минут на колонке C-18 (15 см x 4,6 мм x 5 мкм) с использованием подвижной фазы метанол/буфер дигидрофосфата калия pH 3,0 (60:40, об./об.) в изократическом режиме элюирования со скоростью потока 0,8 мл/мин и УФ-детектированием при 230 нм. Для количественного определения использовался внешний стандарт. Текущий метод продемонстрировал хорошую линейность в диапазоне 1-200 мкг/мл для CLP (время удерживания 3,83 ± 0,10 мин) с r2 0,9994 и 2-1000 мкг/мл для DXM (время удерживания 5,02 ± 0,10 мин) с R2 0,9993. Пределы обнаружения и количественного определения составили 0,25 мкг/мл и 1,0 мкг/мл для CLP и 0,50 мкг/мл и 1,5 мкг/мл для DXM. Не наблюдалось помех от матриц, и образцы оставались стабильными в инжекторе ВЭЖХ в течение 12 ч. Разработанный метод был точным, поскольку использовал простую процедуру экстракции жидкость/жидкость с извлечением в диапазоне 90,0% -101,9% для обоих аналитов. Внутридневная и междневная точность составила менее 2,5%. Метод оказался надежным и воспроизводимым, применимым к фармацевтическим (активное сырье, сиропы) и биологическим (кровь) матрицам.