Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Валидированный метод ВЭЖХ для определения нисолдипина

Шабан А. Абдулла, Манал А. Эль-Шал и Али К. Аттиа

В этом исследовании были исследованы новые методы высокоэффективной жидкостной хроматографии, которые описываются как простой, селективный, чувствительный, точный и одновременный анализ нисолдипина в объемной форме и коммерческой таблетированной форме, содержащей нисолдипин. Хорошее хроматографическое разделение было достигнуто с использованием специальной колонки Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18, 4,6×250 мм и подвижной фазы, состоящей из метанола, 0,01 М водного раствора дигидрофосфата калия и 0,1 М натриевой соли гексансульфоновой кислоты (25:65:10, об./об.) при pH 4,0 с использованием ортофосфорной кислоты со скоростью потока 1,0 мл/мин. Ультрафиолетовый детектор был установлен на длине волны 275 нм. Нисолдипин элюировался на 7,43 мин. Благодаря высоким мерам предосторожности, принятым во время анализа, посторонние материалы не мешали. Линейный диапазон для нисолдипина составил 5-30 мкг/мл. Определены линейность, точность, правильность, надежность, предел обнаружения и предел количественного определения предлагаемого метода. Коэффициенты регрессии (r2 ≥ 0,999), извлечение (97,2-103,1%), предел обнаружения (0,4 мкг/мл) и предел количественного определения (1,0 мкг/мл) были проверены и признаны удовлетворительными. Предложенный метод удобен для количественного рутинного анализа и контроля чистоты нисолдипина в его нерасфасованном порошке и лекарственных формах.