Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Применение синхронного спектрофлуориметрического метода для быстрого селективного определения биматопроста: исследование устойчивости к стрессу и применение в экологически чистых аналитических целях

Мохаммед В., Сафаа Т., Абу Эль-Аламин М.М., Нахла Н.С. и Элабд М.А.

Стабильность, указывающая на синхронный спектрофлуориметрический (СФ) метод был предложен и проверен для определения биматопроста в присутствии его кислотных, основных и окислительных продуктов распада путем измерения СФ при 272 нм с использованием дельта лямбда (λλ) = 30 нм в воде. Биматопрост подвергался стрессовым условиям 2 M HCL, 2 M NaoH и 30% H ₂ O ₂ . Идентификация продуктов распада проводилась с помощью ЖХ-МС. Был постулирован путь распада. Было изучено и оптимизировано влияние различных экспериментальных параметров на флуоресценцию препарата. Диапазон линейности составил более 25-250 нг/мл, предел обнаружения 0,005 нг/мл и предел количественного определения 0,018 нг/мл для биматопроста. Разработанный метод был проверен в соответствии с руководящими принципами ICH. Точность была проверена путем применения предложенного метода для определения препарата и его деграданта. Средние проценты восстановления составили 99,39 ± 1,08. Значения RSD для точности (повторяемости и промежуточного) тестирования составили 0,569 и 1,28 соответственно. Разработанный метод был эффективно применен для анализа препарата в его офтальмологической формуле. Разработанный метод был статистически сравнен с сообщенным методом, показав высокую точность с хорошей точностью. Предложенный метод оказался методом зеленой аналитической химии; используемый растворитель - вода, и, следовательно, этот метод может быть пригоден для рутинного анализа исследуемого препарата без вредного воздействия на окружающую среду.