Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Применение окислительно-восстановительной реакции для определения гемифлоксацина мезилата и моксифлоксацина HCl в чистом виде и в фармацевтических составах с использованием N-бромсукцинимида

Рагаа Эль Шейх, Алаа С. Амин, Айман А. Гауда и Амира Дж. Юсеф

Представлены три чувствительных спектрофотометрических метода для анализа гемифлоксацина мезилата (GMF) и моксифлоксацина HCl (MXF) в нерасфасованном лекарственном средстве и в фармацевтических составах с использованием N-бромсукцинимида (NBS) и трех красителей, метилового оранжевого, амаранта и индигокармина, в качестве реагентов. Методы включают добавление известного избытка NBS к лекарственному средству в кислой среде с последующим определением непрореагировавшего окислителя путем реакции с фиксированным количеством метилового оранжевого и измерением поглощения при 510 нм (метод A), амаранта и измерением поглощения при 528 нм (метод B) или индигокармина и измерением поглощения при 610 нм (метод C). Во всех методах количество прореагировавшего NBS соответствует количеству препарата, а измеренная абсорбция, как обнаружено, линейно увеличивается с концентрацией препарата, что подтверждается коэффициентами корреляции 0,9992-0,9998. Системы подчиняются закону Бера для 0,1-4,8 и 0,2-4,0 мкг мл-1 для GMF и MXF соответственно. Также сообщаются пределы обнаружения и количественного определения. Была оценена внутридневная и междневная точность и достоверность методов. Методы были успешно применены для анализа GMF и MXF в таблетированных препаратах, и результаты были статистически сравнены с результатами референтных методов с использованием t-критерия Стьюдента и F-критерия. Не было обнаружено помех от обычных вспомогательных веществ таблеток. Точность методов была дополнительно подтверждена путем проведения исследований восстановления с помощью метода стандартного добавления.