Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Понимание точки зрения пациентов на клинические исследования в индийской популяции

Каушал Кападиа

Цель: понять точку зрения пациентов на клинические исследования в Индии.
Дизайн: опрос на основе анкет был проведен в разных частях Индии, охватывая все виды населения. Анкеты заполнялись с помощью исследователей, врачей, социальных работников, фрилансеров и специалистов по исследованиям и т. д.
Методы: Индия считается центром клинических исследований. Также не менее важно, чтобы население Индии оставалось хорошо осведомленным об основах клинических исследований, чтобы люди не рассматривались как «подопытные кролики», а исследования проводились с соблюдением полной этики и надлежащей клинической практики. Исследование было проведено для анализа точки зрения и осведомленности о клинических исследованиях среди населения Индии.
Результаты: было 20 различных параметров/точек данных, для которых были собраны данные от 6122 пациентов по всей стране. Поскольку имеющиеся данные являются дихотомическими, был проведен динамический анализ с использованием метода процентилей.
Заключение: Хотя Центральная организация по контролю за стандартами лекарственных средств (CDSCO) — офис Генерального контролера по лекарственным средствам (Индия), высший регулирующий орган для клинических исследований в Индии, разработала необходимые руководящие принципы и графики для надзора за тем, чтобы клинические испытания проводились в этичных условиях, тем не менее, понимание пациентов остается неоднозначным. Данные показывают, что осведомленность о клинических исследованиях остается низкой. Лучшая осведомленность общественности поможет нам вывести на рынок новые методы лечения.