Кристина Гронке, Хендрик Вольф, Йорг Шниткер и Айке Вюстенберг
Предыстория: Эффективность и безопасность стандартизированной таблетки для иммунотерапии аллергии на травы SQ (GRAZAX®) была зарегистрирована в большом количестве рандомизированных контролируемых клинических испытаний с участием детей и взрослых, проведенных в Европе и США. GRAZAX® стал доступен для планового лечения детей с 5 лет в Германии и Австрии в 2008 году. Чтобы изучить безопасность и переносимость GRAZAX® у пациентов, которые были отобраны менее тщательно, чем в контролируемых испытаниях, мы провели открытое, неконтролируемое, неинтервенционное исследование с участием детей и взрослых, которые обычно проходили лечение в кабинетах аллергологов.
Материалы и методы: Пациенты с аллергическим риноконъюнктивитом с астмой или без нее лечились препаратом GRAZAX® и наблюдались в течение 3-4 визитов каждые 3 месяца с последним визитом после первого сезона пыления трав. Неблагоприятные сезоны до и во время терапии.
Результаты: Лечение было задокументировано у 1761 пациента (797 <18 лет; 964 ≥18 лет), лечившихся у 373 аллергологов в Германии и Австрии в период с ноября 2008 года по январь 2010 года. Нежелательные реакции на лекарства были зарегистрированы у 31,8% пациентов (27,3% ≥18 лет, 37,3% <18 лет). Большее количество пациентов <18 лет с реакциями было обусловлено более высокой частотой местных оральных реакций. Общий профиль переносимости был схожим у детей и взрослых. Назальные симптомы улучшились у 82,7% пациентов, а 89,7% использовали симптоматические лекарства или не использовали их вовсе. Соблюдение режима лечения было оценено как >75% у 89,8% пациентов, >95% пациентов и врачей были удовлетворены лечением.
Заключение: Результаты нашего исследования подтверждают профиль безопасности и переносимости, наблюдаемый в контролируемых клинических испытаниях с GRAZAX®. Удовлетворенность лечением во время рутинного применения была оценена как высокая и сочеталась с высоким уровнем соблюдения.