Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Трансперинеальное внедрение биосовместимого баллона у пациентов, проходящих лучевую терапию по поводу рака предстательной железы: исследование осуществимости и обеспечения качества с точки зрения анатомической стабилизации с использованием методов регистрации изображений

Василис К, Мацопулос Г, Георгакопулос Дж, Калогеропулос Т, Платони К, Асимакопулос С, Бели И, Пантелакос П, Зигоянни А, Куварис Дж и Келекис Н.

Целью данного исследования была оценка осуществимости трансперинеального внедрения биосовместимого баллона (Prospace®), а также обеспечение качества процедуры с точки зрения анатомической стабилизации имплантата и воспроизводимости параметров лечения во время лучевой терапии. В период с декабря 2011 года по февраль 2012 года десять пациентов с диагнозом локализованный рак предстательной железы низкого риска, GS <7, PSA <10, cT1-2, прошли лечение с помощью внешней трехмерной конформной лучевой терапии (3DCRT). Перед началом лечения баллон Prospace® был имплантирован с помощью минимально инвазивной процедуры через промежность в промежуточном пространстве между прямой кишкой и простатой. Всем пациентам была проведена 3DCRT с дозой 76-78 Гр в 38-39 ежедневных фракциях (2,0 Гр/фракцию). Мы оценили стабилизацию имплантата, изучив его положение с помощью компьютерной томографии сразу после имплантации и через три недели после начала лечения, используя нежесткую технику регистрации. Мы также оценили острую токсичность в соответствии с критериями радиационной токсичности EORTC/RTOG, а также в соответствии со шкалой субъективной ректосигмовидной (S-RS) на основе эндоскопической терминологии Всемирной организации пищеварительной эндоскопии, а также боль, связанную с внедрением Prospace в соответствии с визуально-аналоговой шкалой (ВАШ). Используя методы регистрации, устройство Prospace было обнаружено стабильным в последовательных КТ со смещениями по осям x, y, z до 2,1 мм, 3 мм и 2,2 мм соответственно. Средний балл ВАШ, связанный с Prospace, составил 1,4 (± 0,5), а средний балл ректальной токсичности в соответствии с оценкой S-RS составил 1,9 (± 0,6). Внедрение PROSPACE осуществимо. Положение имплантата относительно стабильно. Процедура является минимально инвазивной, без зарегистрированных побочных эффектов. Частота случаев острой желудочно-кишечной (ЖКТ) и мочеполовой (ГУ) токсичности, о которой сообщали пациенты, а также результаты гибкой ректосигмоидоскопии после высокой дозы 3DCRT после имплантации prospace, были низкими. Исследование продолжается, и будут опубликованы дальнейшие результаты с проанализированными данными большего количества пациентов.