Журнал аллергии и терапии

Абстрактный

Переносимость сублингвальной иммунотерапевтической таблетки SQ-Standardised Grass у взрослых пациентов при плановом приеме: неинтервенционное наблюдательное исследование

Ханс-Георг Витцтум, Хендрик Вольф, Йорг Шниткер и Айке Вюстенберг

Цель: SQ-стандартизированная травяная сублингвальная иммунотерапия (SLIT) таблетка GRAZAX® (ALK, Дания) показала свою эффективность и хорошую переносимость в большом количестве клинических испытаний, проведенных в Европе и США. Целью данного исследования было изучение приема SQ-травяной SLIT-таблетки в реальных условиях.

Методы: Это исследование было неинтервенционным, открытым, наблюдательным, включающим 1109 пациентов из 434 клиник в Германии, которые лечились с ноября 2006 года по февраль 2009 года с помощью SQ grass SLIT-tablet. Пациенты наблюдались во время визитов каждые 3 месяца в течение 9-12 месяцев после начала терапии. Оценки включали переносимость, соблюдение, удовлетворенность пациента и эффект лечения. Сообщаемые нежелательные лекарственные реакции (ADR) кодировались с использованием Медицинского словаря по регуляторной деятельности (MedDRA).

Результаты: Всего у 534 (48,2%) пациентов наблюдались нежелательные реакции, которые считались связанными с лечением у 299 (27,0%) пациентов. Лечение было прекращено у 98 (8,8%) пациентов из-за нежелательных реакций. Нежелательные реакции наблюдались у 460 (41,5%) пациентов после первого приема и были классифицированы у 440 (39,7%) пациентов как легкие переносимые реакции в месте нанесения, не требующие дальнейшего лечения, и у 20 (1,8%) пациентов как непереносимые реакции и реакции, требующие лечения медикаментозно, все из которых указаны в кратком изложении характеристик продукта GRAZAX®. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями были парестезия во рту, отек полости рта, зуд полости рта, дискомфорт во рту, опухший язык и раздражение горла. Серьезные нежелательные реакции, связанные с лечением, были зарегистрированы у трех пациентов, все пациенты полностью выздоровели. Соблюдение режима лечения (70,9%) и удовлетворенность пациентов эффектом лечения (92,6%) были высокими. Субъективное самочувствие улучшилось у 74,7% пациентов, а симптомы и использование лекарств сократились по сравнению с предыдущими сезонами без приема таблеток SQ grass SLIT.

Выводы: Наши результаты подтверждают, что SQ grass SLIT-таблетка хорошо переносится при рутинном приеме. Соблюдение режима лечения, удовлетворенность пациентов и эффективность лечения оказались высокими.