Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Синергия электрохимической импедансной спектроскопии и медицинских технологий

Эдвард П. Рандвир и Крейг Э. Бэнкс

Разработан и проверен обращенно-фазовый высокоэффективный жидкостный хроматографический анализ в сочетании с УФ-детектированием [239 нм] для определения мидазолама в образцах плазмы крыс после трансдермального введения. Для извлечения соединения из образца плазмы использовалась жидкостно-жидкостная экстракция. Разделение проводилось на колонке Hypersil ODS C18 с использованием подвижной фазы, состоящей из ацетонитрила и 0,1% водного раствора триэтиламина [52:48, об./об.], прокачиваемой со скоростью потока 1,0 мл мин-1. Калибровочные кривые показали хорошую линейность с коэффициентом корреляции выше 0,998 для всех аналитов в диапазоне 0,10–10,0 мкг мл-1. Точность измерения образцов контроля качества [QC] находилась в диапазоне 95–107% от номинальных значений. Внутридневная и междневная точность измерения образцов QC составляла менее 10% коэффициента вариации. Разработанный метод пригоден для контроля качества мидазолама в их смесях и в фармацевтических препаратах трансдермальной системы доставки. Установлено, что валидированный метод анализа пригоден для фармакокинетического исследования мидазолама у крыс при трансдермальном введении.