Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Символическая значимость обратной связи: возврат и раскрытие результатов геномных исследований пациентов с раком молочной железы в Бельгии, Германии и Великобритании

Имме Петерсен и Регина Коллек

Цель: Текущие биоэтические дебаты о конфиденциальности в геномных исследованиях еще недостаточно рассмотрели этическую обязанность возвращать результаты индивидуальных исследований. Анонимизация данных, хотя и проблематична в геномике, смягчила бы некоторые проблемы конфиденциальности, но затруднила бы доступ к результатам индивидуальных исследований. Однако существует мало эмпирических данных о проблемах потери конфиденциальности и ожиданиях получения результатов исследований со стороны пациентов, которые участвуют в геномных исследованиях. Цель этой статьи - прояснить, как участники концептуализируют напряженность между конфиденциальностью данных и доступом в геномных исследованиях.
Методы: Поскольку сравнительные исследования отсутствуют, мы изучили отношение и восприятие участников относительно проблем конфиденциальности и ожиданий получения результатов исследований в трех национальных исследовательских группах (Бельгия, n=152; Великобритания, n=122; и Германия, n=122). Набранными участниками опроса были пациентки с раком груди, которые предоставили биологические образцы для исследования геномного рака.
Результаты: Только половина респондентов считали, что законодательство в их стране достаточно для защиты медицинской информации. Однако потенциально стигматизирующие состояния здоровья и результаты генетических тестов были оценены как конфиденциальные данные. Что касается раскрытия информации третьим лицам, 48% не хотели, чтобы их данные о здоровье были раскрыты членам семьи без согласия; более 80% хотели быть защищены от несанкционированной передачи данных страховым компаниям и работодателям. Респонденты предпочли получать совокупные, а не индивидуальные результаты исследования. Предпочтительными способами связи были циркулярное письмо по почте (совокупные результаты) и консультация с врачом (индивидуальные результаты). Что касается национальных различий, результаты опроса были довольно однородными; только британский опрос показал несколько статистических вариаций.
Вывод: участники геномных исследований считали предоставленную ими ткань чем-то личным и частным. Следовательно, они ожидали некоторой формы взаимности, выражающей признательность участнику исследования. Наш опрос показывает, что ожидания участников относительно того, что они должны получить, могут иметь в первую очередь символическое значение, например: резюме совокупных результатов исследования.