Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Влияние стратегии обслуживания оборудования

Рам Сассай

Фармацевтические организации следовали внутренней мере улучшения, которую административные учреждения, такие как US FDA, EMA или ANVISA, например, прошли в последние годы. Если некоторое время назад их инспекторы больше концентрировались на качестве самого товара при проверке мест создания, то сегодня им нужно увидеть, как менталитет качества внедряется в различные области помощи, такие как поддержка, координация или человеческие ресурсы. Кроме того, их эксперты сейчас имеют более обширный набор навыков, чем раньше, в отношении информации из фармацевтической коробки. Это означает, что значительное число из них понимают, что искать при оценке, например, характера плана поддержки, сетки навыков специалиста или даже основного осмотра водителя при поломке коробки передач. Современные технологии оборудования можно в целом разделить на механические и электрические. Оборудование в обеих группах имеет физическое присутствие.