Индексировано в
- База данных академических журналов
- Open J Gate
- Журнал GenamicsSeek
- Академические ключи
- ЖурналTOCs
- Китайская национальная инфраструктура знаний (CNKI)
- CiteFactor
- Шимаго
- Справочник периодических изданий Ульриха
- Библиотека электронных журналов
- RefSeek
- Университет Хамдарда
- ЭБСКО АЗ
- OCLC- WorldCat
- Интернет-каталог SWB
- Виртуальная биологическая библиотека (вифабио)
- Паблоны
- МИАР
- Комиссия по университетским грантам
- Женевский фонд медицинского образования и исследований
- Евро Паб
- Google Scholar
Полезные ссылки
Поделиться этой страницей
Флаер журнала
Журналы открытого доступа
- Биоинформатика и системная биология
- Биохимия
- Ветеринарные науки
- Генетика и молекулярная биология
- Еда и питание
- Иммунология и микробиология
- Инжиниринг
- Клинические науки
- Материаловедение
- медицинские науки
- Науки об окружающей среде
- Неврология и психология
- Общая наука
- Сельское хозяйство и аквакультура
- Сестринское дело и здравоохранение
- Управление бизнесом
- Фармацевтические науки
- Химия
Абстрактный
Влияние приема пищи на QTc для демонстрации чувствительности анализа ЭКГ в исследованиях фазы I
Йорг Тойбель, Георг Фербер, Сара Фернандес, Ульрике Лорх, Мариано Суст и Джон Камм
В декабре 2015 года руководство E14 Международной конференции по гармонизации (ICH) разработало руководство о том, как моделирование воздействия-реакции может использоваться для характеристики потенциала препарата влиять на сердечную реполяризацию и модулировать интервал QTc. Опубликованный документ вопросов и ответов описывает, как данные исследований SAD и MAD с возрастающей дозой I фазы могут использоваться в правильных обстоятельствах, чтобы быть принятыми регулирующими органами в качестве альтернативного подхода к TQT для демонстрации безопасности для сердца. Хотя эта стратегия сейчас распространяется на все новые препараты, этот альтернативный анализ широко использовался в прошлом. В этом комментарии обсуждаются результаты ретроспективного анализа, в котором анализ концентрации-эффекта, подтвержденный эффектами приема пищи на ЭКГ, был применен к исследованию I фазы для изучения ФК, ФД и безопасности возрастающих однократных доз высокоселективного антагониста рецептора сигма1.