Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Трудности терапии диабета: наблюдательное ретроспективное исследование на основе реальной клинической практики

Пироло Р., Беттиол А., Болкато Дж., Франчин Дж., Деамброзис П., Самбатаро М., Паканелла А., Джусти П. и Чинеллато А.

Цель: Основной целью хорошего управления диабетическим заболеванием является предотвращение колебаний уровня глюкозы в крови. Целью данного исследования является анализ управления диабетом с упором на ятрогенную гипогликемию, терапевтическую неудачу и индекс массы тела (ИМТ). Методы: Пациенты с диабетом были разделены на группы, принимающие инсулин/секретогогические препараты (инсулин/СД), агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA) и ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (DPP-4i). Был создан алгоритм для выявления гипогликемических событий, учитывающий выписку переломов, доступ к неотложной помощи при коме или несчастных случаях за рулем и самоконтроль уровня глюкозы в крови. Также анализировалось достижение целевого уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) (≤ 7%) и целевого ИМТ (≤ 25 кг/м2). Результаты: У 16,23% из 16 549 пациентов было по крайней мере одно гипогликемическое событие. Пациенты, принимавшие инсулин/SD (94,39%), имели высокий риск гипогликемии (OR=2,01 p<0,001), в то время как группы с GLP-1 RA (1,87%) и DPP-4i (3,47%) показывают OR 0,59 (p<0,001) и 0,44 (p<0,001) соответственно. Терапевтическая цель HbA1c была достигнута только у пациентов, получавших DPP-4i (6,85% p<0,001). ИМТ оставался выше целевого порога как до, так и во время лечения для всех групп, но увеличился только у пациентов с инсулином/SD (с 29,29 до 29,58 кг/м2). Основное снижение числа пациентов с ИМТ, не соответствующим целевому показателю, было зарегистрировано в группе DPP-4i (86,2% и 80,1% до и во время лечения). Выводы: Лечение DPP-4i не ассоциировалось с гипогликемией и позволило достичь целевого показателя HbA1c. Терапия инсулином/SD, напротив, коррелировала с повышенным риском гипогликемических событий, увеличением веса и невозможностью достичь целевого показателя крови с HbA1c.