Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Проблема распределения регулирующих обязанностей в отношении неизвестных рисков: «нано»-косметика и регламент ЕС о косметике как пример

Клэр Шелли-Иган и Диана Меган Боуман

Принятие Регламента Европейского союза (ЕС) о косметике, вступившего в силу в июле 2013 года, имеет важное значение, поскольку это был первый законодательный акт на национальном или наднациональном уровне, включающий положения, касающиеся конкретно использования наноматериалов в любых продуктах. Хотя этот регламент не меняет фундаментальных аспектов нормативного режима, включая возложение полной ответственности за обеспечение безопасности косметического продукта на производителя/импортера, положение о потребительской маркировке наноматериалов предполагает смещение ответственности, которое является новым для косметики на рынке ЕС. Хотя это дополнительное смещение ответственности является тонким, мы утверждаем, что оно, тем не менее, проблематично, учитывая текущую неопределенность относительно того, что на самом деле означает «наномаркировка», в дополнение к сомнениям относительно способности предоставить потребителю достаточно информации, чтобы позволить ему сделать полностью информированный потребительский выбор. Цель этой статьи — понять проблему распределения регулирующей ответственности за неизвестные или неопределенные риски через призму Регламента о косметике. Мы представляем и обсуждаем данные, собранные в ходе интервью с небольшим числом заинтересованных сторон в сфере косметики, включая представителей промышленности, государственных/регулирующих органов, НПО/гражданского общества и экспертов (в промышленности и диалоге) — как средство иллюстрации различных элементов, которые заинтересованные стороны считают необходимыми для принятия ответственности и выявления сдерживающих факторов для этого, т. е. проблем регулирования. Основная цель статьи — понять последствия распределения ответственности, изложенные в регламенте, для предоставления потребителям возможности осмысленно различать обычные косметические продукты и продукты, содержащие наноматериалы.