Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Системный подход к фармаконадзору за пределами границ: проекты Южной сети по нежелательным реакциям (SONAR)

Кевин Лу З., Сэмюэл Дж. Кесслер (бакалавр гуманитарных наук), Ричард Шульц, Джон Биан, Брайан Чен (доктор юридических наук), Джун Ву, Вирджиния Ноксон, Гоутам А. Рао, Рами Лейбниц, Джон Рестайно, Уитни Максвелл, ЛиЭнн Б. Норрис, Зайна П. Куреши, Линда Мартин, Брайан Л. Лав, Брэндон Букставер, Скотт Саттон, Раджа Файад, Сони Джейкоб, Питер Георгентопулос, Оливер Сартор, Пол Р. Ярнолд, Дина

По состоянию на 2013 год команда Southern Network on Adverse Reactions (SONAR) описала 50 существенных нежелательных лекарственных реакций (sADR), связанных с одобренными FDA препаратами. Команда также исследует вопросы политики, связанные с фармаконадзора. Здесь мы описываем систематический подход к фармаконадзору, принятый Southern Network on Adverse Reactions, и обсуждаем основные выводы группы. К 2015 году команда надеется выявить 20 дополнительных sADR, сосредоточившись на биологических препаратах, биоаналогах и биобеттерах. Конечной целью SONAR является сокращение временных рамок между обнаружением ADR и распространением информации относительно sADR.