Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Статистический дизайн для оптимизации и определения тизанидина Hcl с использованием Фолина-Чокальтеу (Fc) в качестве хромогенного реагента

Пермендер Рати, Камаль Дуа, Сушила Рати и Викаш Кумар

Разработан простой и чувствительный спектрофотометрический метод количественного определения тизанидина
гидрохлорида в массовых и фармацевтических составах с применением факторного дизайна. В этом методе тизанидина
гидрохлорид реагирует с реагентом Фолина-Чокальтеу (FC) в щелочных условиях, образуя синий хромоген
с максимумом поглощения при 663 нм. Закон Бера соблюдался в диапазоне концентраций 4-36 мкг/мл. Результаты
анализа были подтверждены в соответствии с рекомендациями ICH и исследованиями восстановления.
Для получения уравнения полинома второго порядка для построения контурных диаграмм для прогнозирования
ответа использовался 3-факторный, 3-уровневый статистический дизайн (Бокс-Бенкен). Независимыми изучаемыми переменными были реагент FC (X1), карбонат натрия (X2) и концентрация препарата
(X3), а уровни каждого фактора были низкими, средними и высокими. Зависимой изучаемой переменной была абсорбция
(Y1). Целью данного исследования является определение и оптимизация тизанидина HCl с использованием FC в качестве хромогенного реагента;
дизайн демонстрирует роль полученного уравнения (полинома) и двумерных графиков в прогнозировании значений
зависимой переменной для оптимизации.