Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Метод определения стабильности методом RP-HPLC для оценки доравирина в таблетированной лекарственной форме

П. Сатья Совья*, Г. Сомсехар, Хиндустан Абдул Ахад

Оценка Доравирина была сделана с помощью RP-HPLC. Анализ Доравирина был выполнен с таблетками, и % анализа был найден равным 100,50, что показывает, что метод полезен для рутинного анализа. Линейность Доравирина была обнаружена линейной с коэффициентом корреляции 0,999, что показывает, что метод способен обеспечивать хорошую чувствительность. Критерием приемлемости точности является RSD, которое должно быть не более 2,0%, а метод показывает точность 0,6 для Доравирина, что показывает, что метод является точным. Критерием приемлемости промежуточной точности является RSD, которое должно быть не более 2,0%, а метод показывает точность 1,0 для Доравирина, что показывает, что метод можно повторять при выполнении в разные дни. Предел точности - процентное извлечение, которое должно быть в диапазоне 98,0% - 102,0%. Общее извлечение было обнаружено равным 100,02% для Доравирина. Валидация разработанного метода показывает, что точность находится в пределах, что показывает, что метод способен демонстрировать хорошую точность и воспроизводимость. Критерии приемлемости для LOD и LOQ составляют 3 и 10. LOD и LOQ для доравирина составили 2,98 и 9,97. Предел надежности для изменения подвижной фазы и изменения скорости потока находится в пределах, что показывает, что метод имеет хорошую системную пригодность и точность при заданном наборе условий. Критерии приемлемости для исследований деградации составляют менее 15%. Результаты деградации находятся в пределах. Таким образом, предложенный метод оказался точным, точным, воспроизводимым и специфичным и может использоваться для оценки доравирина в форме таблеток.