Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Метод ВЭЖХ, определяющий стабильность, для одновременного определения нескольких антагонистов рецепторов ангиотензина II в их лекарственных формах

Абдулла А. Эльшанаване, Лобна М. Абдельазиз и Хани М. Хафез

Метод обращенно-фазовой жидкостной хроматографии (RP-HPLC), показывающий стабильность, был создан для одновременного определения четырех антагонистов рецепторов ангиотензина II (лозартана калия, валсартана, телмисартана и ирбесартана) в присутствии продуктов деградации, полученных в исследованиях принудительного разложения. Все лекарственные вещества были подвергнуты суровым условиям стрессовых исследований, включающих гидролиз кислотой и основанием, термическое разложение при нагревании до 70 °C, окисление перекисью водорода и фотодеградацию. Лозартан калия и валсартан разлагались в кислотных условиях. Ирбесартан разлагался в основных условиях. Телмисартан показал хорошую стабильность во всех стрессовых условиях. Успешное разделение лекарственных препаратов от продуктов деградации было достигнуто на колонке ACE C18 (250 мм × 4,6 мм, 5 мкм) с 65:35 % (об./об.) дигидрофосфатом калия (0,025 М, pH 6,0): ацетонитрилом в качестве подвижной фазы при скорости потока 1,5 мл/мин с УФ-детектированием при 220 нм. Предложенный метод был проверен с точки зрения линейности, точности, прецизионности и пределов обнаружения и количественного определения. Статистический анализ доказал, что метод позволяет проводить воспроизводимое и селективное количественное определение этих лекарственных препаратов как в виде основного препарата, так и в фармацевтических лекарственных формах. Поскольку метод эффективно разделяет лекарственные препараты от продуктов их деградации, его можно использовать в качестве индикатора стабильности.