Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Синхронный спектрофлуориметрический метод определения стабильности, индицирующий первую производную, для определения недавно одобренного противовирусного препарата даклатасвир в присутствии продуктов его окислительной и фотолитической деградации: применение к лекарственной форме в виде таблеток

Эль-Гамаль Р. и Белал Ф.

Высокочувствительный, простой и быстрый синхронный спектрофлуориметрический метод первой производной был использован для определения даклатасвира дигидрохлорида (DCV) в присутствии его окислительных и фотолитических продуктов деградации. В случае, когда синхронный спектрофлуориметрический подход ^первой производной использовался для количественного определения DCV при 373 нм в присутствии его окислительного продукта деградации и при 388 нм в присутствии его фотолитического продукта деградации, который получается путем воздействия на DCV УФ-излучения при 312 нм, это были нулевые длины волн продуктов деградации без помех. Синхронная флуоресценция сканировалась при Δ λ 80 нм. Было обнаружено, что метод является линейным в диапазоне концентраций 0,5-5,0 нг/мл с нижним пределом обнаружения 0,090 и нижним пределом количественного определения 0,275 нг/мл (при 373 нм) и 0,268 нг/мл (при 388 нм). Принятый подход был успешно применен к коммерческим планшетам, и результаты показали, что производная синхронная флуоресцентная спектроскопия является методом, указывающим на стабильность, подходящим для рутинного использования в течение короткого времени анализа. Предложенный метод был тщательно проверен на линейность, точность, прецизионность, специфичность и надежность.