Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Спектрофотометрические методы одновременного определения ривароксабана и клопидогреля в их бинарной смеси

Шараф Эль-Дин М., Ибрагим Ф., Шалан Ш. и Абд Эль-Азиз Х.

Были разработаны три быстрых, точных и очень простых производных спектрофотометрических метода для анализа RIV и CLP в их бинарной смеси и таблетированных лекарственных формах. Метод (I) является первым производным спектрофотометрическим методом, производные амплитуды измерялись на нулевой длине волны пересечения 289 и 249,5 нм для оценки RIV и CLP соответственно. Линейность находится в диапазоне 2,0 - 20,0 мкг/мл для RIV и 5,0 - 60,0 мкг/мл для CLP с LOD 0,211 и 0,361 мкг мл-1 и LOQ 0,641 и 1,095 мкг мл-1 для RIV и CLP соответственно. Метод (II) является производным спектрофотометрическим методом отношения. Спектры отношения каждого препарата были получены путем деления его спектров на постоянную концентрацию другого препарата в качестве делителя. Производные амплитуды измерялись при 256 нм для RIV и при 214,5 нм для CLP в том же диапазоне линейности, что и первый метод с LOD 0,137 и 0,485 мкг мл-1 и LOQ 0,417 и 1,471 мкг мл-1 для RIV и CLP соответственно. Метод (III) — это метод отношения поглощения, поглощение обоих препаратов регистрировалось на двух длинах волн λ1 (232) изоабсорбционная точка и λ2 (249) λmax RIV. Окончательные концентрации были получены путем применения уравнений Q. Метод был линейным в том же диапазоне концентраций, что и первый метод с LOD 0,272 и 0,485 мкг мл-1 и LOQ 0,826 и 1,471 мкг мл-1 для RIV и CLP соответственно. Предложенные методы были проверены в соответствии с рекомендациями ICH. Предложенные методы были успешно применены к анализу обоих препаратов в их лабораторно приготовленной совместной формуле таблетки. Статистическое сравнение полученных результатов с результатами референтного метода показывает хорошее соответствие и подтверждает, что не было существенной разницы в точности и достоверности между предложенным и референтным методом соответственно.