Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Иногда исследования, не одобренные IRB, заслуживают повторного рассмотрения

Нил Р. Смолхайзер

Система институциональных наблюдательных советов родилась в стремлении предотвратить злоупотребления от неэтичных исследований. Однако в нынешней системе нет положения о повторном рассмотрении исследований, не одобренных IRB, даже при смягчающих обстоятельствах. Я описываю случай безобидного и потенциально значимого исследования на людях, которое включало информированное согласие и, вероятно, было бы одобрено, если бы у него была возможность быть рассмотренным IRB. Я предлагаю, чтобы правила IRB предоставляли место ученым, которые работают вне институционального мейнстрима.