Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Одновременная количественная оценка бергенина, (+)-катехина, галлицина и галловой кислоты; и количественная оценка β-ситостерола с использованием ВЭТСХ из Bergenia ciliata (Haw.) Sternb. Forma ligulata Yeo (Pasanbheda).

Рати Дхармендер, Танки Мадхави, Агравал Рина и Ананддживала Шитал

В настоящей статье мы сообщаем о нашей работе по разработке и валидации метода денситометрии ТСХ для одновременного количественного определения бергенина, (+)-катехина, галлицина и галловой кислоты, а также количественного определения β-ситостерола с использованием ВЭТСХ. Насколько нам известно, это первый отчет об одновременном количественном определении этих четырех биологически активных соединений, а именно бергенина, (+)-катехина, галлицина и галловой кислоты, с использованием ВЭТСХ из этого растения. Одновременное количественное определение бергенина, (+)-катехина, галлицина и галловой кислоты было проведено из метанольного и гидролизованного экстракта (2N HCl) с использованием системы растворителей толуол: этилацетат: муравьиная кислота (6: 6: 1, об./об./об.). β-Ситостерол количественно определяли из экстракта петролейного эфира с использованием системы растворителей толуол : метанол (9 : 1, об./об.). Методы были проверены с использованием руководств ICH с точки зрения точности, повторяемости и достоверности. Было обнаружено, что методы денситометрии тонкослойной хроматографии являются точными с RSD для внутридневных измерений в диапазоне 2,62–4,26, 0,35–2,5, 0,61–1,83, 1,14–1,57 и 0,15–0,52 и для междневных измерений в диапазоне 1,90–4,27, 0,85–3,05, 0,97–1,45, 0,58–1,27 и 0,26–0,61 для различных концентраций бергенина, (+)-катехина, галлицина, галловой кислоты и β-Ситостерола соответственно. Диапазоны линейности для бергенина, (+)-катехина, галлицина и галловой кислоты оказались одинаковыми (160–720 нг/пятно) с коэффициентами корреляции (r-значения) 0,999, 0,997, 0,998 и 0,996 соответственно. Диапазон линейности для β-ситостерина составил 80–480 нг/пятно с коэффициентом корреляции (r-значения) 0,995. Инструментальная точность составила 3,39, 3,36, 3,05, 1,20 и 0,85 (% RSD) для бергенина, (+)-катехина, галлицина, галловой кислоты и β-ситостерина соответственно. Точность метода была проверена путем проведения исследований восстановления на трех различных уровнях для обоих соединений, и средний процент полученных восстановлений составил 100,38, 101,45, 102,38, 99,9 и 99,92% соответственно для бергенина, (+)-катехина, галлицина, галловой кислоты и -ситостерина. Количество бергенина, (+)-катехина и галловой кислоты составило 0,22, 0,063 и 0,25% по весу соответственно, тогда как галлицин не был в обнаруживаемом количестве. Разработанный метод позволил одновременно количественно определить бергенин, (+)-катехин, галлицин и галловую кислоту и показал хорошее разрешение и разделение от других компонентов экстракта и был признан простым, точным, специфичным, чувствительным и аккуратным. Его можно использовать для рутинного контроля качества растительного материала и составов, содержащих Bergenia ciliata.