Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Одновременное жидкостно-хроматографическое определение двух совместно назначаемых противораковых препаратов в нерасфасованных лекарственных формах, лекарственных формах и в сыворотке крови человека с использованием многомерного метода: применение к взаимодействию лекарственных препаратов in vitro

Наджма Султана, Саид Арейн М., Саида Надир Али и Арман Табассум

В настоящем исследовании описывается разработка и валидация высокоэффективного жидкостного хроматографического (ВЭЖХ) анализа для одновременного количественного определения аторвастатина и целекоксиба в сыворотке человека и фармацевтических составах. Разделение проводилось на колонке Bondapak, C18 (10 мкм, 25×0,46 см) с использованием подвижной фазы 80:20 метанол-вода с pH 3,5, поддерживаемой о-фосфорной кислотой. Метод был оптимизирован с использованием многомерной техники, а отклик детектора регистрировался на пяти различных длинах волн. Хроматография проводилась при температуре окружающей среды путем прокачки подвижной фазы со скоростью потока 1,0 мл мин-1. Калибровочные кривые оказались линейными с коэффициентом корреляции более 0,998 в диапазоне концентраций 2-60 и 2-70 нг мл-1 с пределами обнаружения 0,024 и 0,019 нг мл-1 в нерасфасованном препарате и 0,04 и 0,01 нг мл-1 в сыворотке в изобестической точке. Метод был проверен на специфичность, селективность, а также линейность, точность, прецизионность и промежуточную прецизионность. Предложенный метод действителен для определения препаратов в фармацевтических составах без вмешательства вспомогательных веществ. Значения извлечения обоих препаратов составили от 99,33 до 101,65%. Кроме того, исследования взаимодействия аторвастатина в присутствии целекоксиба in vitro проводились при физиологической температуре (37 °C), имитирующей среду желудка, а реакции изучались с помощью ОФ-ВЭЖХ.