Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Одновременное определение парацетамола и дифенгидрамина гидрохлорида в присутствии продукта деградации парацетамола

Нурудин В. Али, Хала Э. Заазаа, М. Абделькави и Маймана А. Магди

Были разработаны три чувствительных, селективных и точных метода определения стабильности для одновременного определения парацетамола и дифенгидрамина гидрохлорида в их бинарной смеси и в присутствии P-аминофенола; потенциальной примеси и продукта распада парацетамола. В методе A парацетамол определялся в присутствии дифенгидрамина гидрохлорида и P-аминофенола с использованием спектрофотометрического метода первой производной (1D) путем измерения амплитуды пика при 264,5 нм, где линейная зависимость была получена в диапазоне 2-12 мкг мл-1, в то время как дифенгидрамина гидрохлорид определялся в присутствии парацетамола и P-аминофенола с использованием метода первой производной спектров отношения (1DD) при 224 нм. Метод B использовал хемометрические методы [регрессия главных компонентов (ПЦР) и частичные наименьшие квадраты (ПЛК)], которые успешно применялись для количественной оценки как лекарственных средств, так и продуктов распада с использованием информации, включенной в спектры поглощения соответствующих растворов трех соединений в диапазоне 220-340 нм. Метод C использовал метод ВЭТСХ-денситометрии, в котором вышеупомянутые компоненты разделялись на пластинах силикагеля с использованием раствора хлороформ-этилацетат-аммиак (4:6:0,2, по объему) в качестве проявляющей системы. Затем проводилось количественное денситометрическое измерение при 220 нм. Линейная зависимость была получена в диапазонах концентраций 0,4-1,6 мкг/полоса, 3-12 мкг/полоса и 0,4-1,6 мкг/полоса для парацетамола, дифенгидрамина гидрохлорида и п-аминофенола соответственно. Предложенные методы были успешно применены для анализа парацетамола и дифенгидрамина гидрохлорида в их фармацевтической формуле без помех со стороны других добавок лекарственной формы, а результаты были статистически сравнены с официальным методом.