Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Одновременное определение гатифлоксацина и амброксола гидрохлорида в таблетированной форме методом жидкостной хроматографии

Лакшмана Прабу С., М. Шринивасан, С. Тиагараджан и Куини Марина

Разработан быстрый и точный метод жидкостной хроматографии для одновременного определения гатифлоксацина (ГФХ) и гидрохлорида амброксола (ГХА) в таблетированной форме. Хроматографическое разделение двух препаратов было достигнуто на колонке Phenomenex (200 мм × 4,6 мм, 5 мкм). Подвижная фаза, состоящая из смеси 0,1 М фосфатного буфера, отрегулированного до pH 5,5, и ацетонитрила в соотношении 55:45, подавалась со скоростью потока 1,0 мл/мин. Детектирование проводилось при 254 нм с использованием УФ-детектора. Время удерживания ГФХ составило около 2,2, а ГХА — около 4,5 мин; разделение было завершено менее чем за 10 мин. Данные линейного регрессионного анализа для калибровочных графиков показали хорошую линейную связь в диапазоне концентраций 10–200 мкг/мл и 10–100 мкг/мл, а коэффициент корреляции составил 0,9992 и 0,9983 для GFC и AMB соответственно. Метод был проверен для исследований точности, прецизионности и восстановления. Статистический анализ доказал, что метод является точным, воспроизводимым, селективным, специфичным и точным для анализа GFC и AMB. Широкий диапазон линейности, чувствительность, точность, короткое время удерживания и простая подвижная фаза подразумевают, что метод подходит для рутинного контроля качества рецептурных продуктов.