Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Одновременное определение атенолола и нифедипина с использованием спектрофотометрического метода с многомерной калибровкой и метода ВЭЖХ с реализацией «Дизайна эксперимента»

Инас Абдаллах, Ахмед Ибрагим, Ноха Ибрагим, Мохамед Ризк и Шерин Таваккол

Цели: Целью настоящей работы является разработка быстрых и простых методов одновременного определения атенолола и нифедипина. Многомерная калибровка с использованием методов предварительной обработки для улучшения результатов в случае наличия каких-либо помех в образцах и метода ОФ-ВЭЖХ для достижения хорошего разделения с принятыми параметрами пригодности системы с использованием дизайна эксперимента для проверки надежности в соответствии с дизайном Плакетта-Бермана. Методы: Спектрофотометрический метод основан на измерении смеси в диапазоне 200-400 нм, затем применяются методы многомерной калибровки для разрешения бинарной смеси, в основном с использованием метода наименьших квадратов (PLS) и регрессии главных компонентов (ПЦР). Предлагаемый метод ОФ-ВЭЖХ использует колонку YMC-pack pro C18 (250 мм x 4,6 мм, 5 мкм). Оптимальные хроматографические условия были достигнуты путем применения дизайна эксперимента (DOE). Для определения обоих препаратов в продаваемых капсулах применялись как спектрофотометрические, так и хроматографические методы. Также было исследовано испытание растворения этих капсул. Результаты: процент извлечения нифедипина и атенолола в лекарственной форме капсул составил в методе PLS (100,50 ± 0,850, 100,78 ± 1,07), методе ПЦР (100,60 ± 0,960, 100,72 ± 1,09) и методе ОФ-ВЭЖХ (99,77 ± 0,560, 100,90 ± 1,23); соответственно. Заключение: методы были проверены в соответствии с рекомендациями ICH. Все полученные результаты оказались в приемлемых пределах. Методы оказались успешными для оценки нифедипина и атенолола в нерасфасованном порошке и фармацевтическом препарате.