Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Упрощенное применение 3-метил-2-бензотиазолин гидразона (МБТХ), окислительно-связывающего хромогенного реагента для количественного определения метаксалона и дабигатрана этексилата мезилата в нерасфасованном виде и их лекарственных форм

Пани Кумар Д.А., Арчана Дж., Сунита Дж., Рэйчел Пол К., Харика Р. и Соундарья НСКР.

Цель: Разработан и проверен простой и чувствительный спектрофотометрический метод в видимой области для количественного определения метаксалона (MET) и дабигатрана этексилата мезилата (DAB) в их объемных и фармацевтических лекарственных формах. Методы: Метод основан на окислительной реакции сочетания 3-метил-2-бензотиазолин гидразона (MBTH) с MET и DAB в присутствии хлорида железа с образованием зеленого хромогена с максимумом поглощения при 666 нм и 632 нм соответственно. Результаты: Закон Бера соблюдается в диапазоне концентраций 4-20 и 1-6 мкг/мл для MET и DAB соответственно с коэффициентом корреляции 0,999. Предел обнаружения и количественного определения составил 0,46 мкг/мл и 1,518 мкг/мл для MET и 0,0578 мкг/мл и 0,298 мкг/мл для DAB. При анализе представленных на рынке составов результаты, полученные предлагаемым методом, хорошо согласуются с маркированными количествами. Разработанный метод был статистически проверен в соответствии с рекомендациями ICH. Заключение: Разработанный метод прост, чувствителен, специфичен и может успешно применяться в рутинном анализе фармацевтических лекарственных форм MET и DAB.