Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Серьезные побочные реакции, вызванные поддельными лекарствами. Клинический случай транзиторной глобальной амнезии, вызванной пищевой добавкой, содержащей высокую дозу силденафила

Бионди Ф, Савойя Дж, Сассо М, Ланца А и Пасичичи Р.

25.11.2014 пациент VHG поступил в отделение неотложной помощи больницы Cardarelli в Неаполе после длительного состояния спутанности сознания и полной потери памяти за последние 24 часа. Эпизод диагностирован как транзиторная глобальная амнезия (TSA). Во время госпитализации пациент получает визиты специалистов, которые не выявляют никаких отклонений. Пациент сообщает, что за несколько часов до начала амнезии он принял пищевую добавку. Продукт под названием «Sex Bull», купленный онлайн, показан для улучшения сексуальной активности как у мужчин, так и у женщин, и, согласно этикетке, он не содержит никаких фармакологических активных ингредиентов.

Центр контроля за отравлениями больницы Кардарелли предлагает отправить образец таблеток «Секс Булл» в Высший институт здравоохранения (Рим) для качественного и количественного определения компонентов. Анализы показывают наличие парацетамола, витамина С, сахара и силденафила в дозировке 100 ± 1,5 мг. Силденафил — лекарственный препарат, используемый в клинической практике для лечения эректильной дисфункции, а продажа фармацевтических препаратов, содержащих активное вещество «Силденафил», осуществляется по рецепту врача.

В литературе опубликовано несколько отчетов о случаях и обзор, сообщающий о случаях ТГА после первого приема Силденафила. В этом отчете о случае сложно установить причинно-следственную связь между нежелательной реакцией на лекарство (ADR) и потреблением активного вещества Силденафил, поскольку «Sex Bull» является поддельным препаратом.

Производство и распространение поддельных лекарств не осуществляется в соответствии с надлежащей производственной практикой и надлежащей дистрибьюторской практикой, поэтому качество фармакологических активных ингредиентов не гарантируется. По этим причинам невозможно установить какую-либо форму взаимодействия между поддельными продуктами и другими фармацевтическими методами лечения или способность этих лекарств вызывать серьезные побочные реакции или усугублять уже имеющееся заболевание.