Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Чувствительный и селективный спектрофотометрический анализ хлорохина фосфата в фармацевтических препаратах без экстракции на основе ионно-парной реакции с бромкрезоловым зеленым и бромкрезоловым пурпурным

Нагиб Кара А.С., Басавая К. и Свами Н.

Хлорохин фосфат (CQP) — противомалярийное средство, широко используемое при лечении малярии. Представлены два спектрофотометрических метода, которые являются быстрыми, простыми, селективными и чувствительными, для определения CQP в массе и лекарственных формах с использованием двух сульфофталеиновых красителей: бромкрезолового зеленого (метод BCG) и бромкрезолового пурпурного (метод BCP). Методы основаны на образовании растворимых в хлороформе ионных пар, когда CQP реагирует с любым из красителей, подходящих для измерения при 420 нм в обоих методах. Влияние времени реакции, концентрации красителя и реакционной среды было тщательно изучено и оптимизировано. При оптимальных условиях реакции закон Бера соблюдается в диапазонах сверхконцентраций 1-20 и 0,5-12 мкг мл-1 CQP (основание) для метода BCG и метода BCP соответственно, с соответствующими значениями молярной поглощательной способности 1,79 × 104 и 3,09 × 104 л моль-1 см-1. Расчетные пределы обнаружения (LOD) и количественного определения (LOQ) составляют 0,27 и 0,82 мкг мл-1 (метод BCG); 0,15 и 0,46 мкг мл-1 (метод BCP). Значения %RSD в течение дня и между днями были ≤1,56% и ≤1,83%, тогда как соответствующие значения %RE были лучше 2%. Надежность методов определялась путем проведения анализа с немного измененными оптимальными условиями, в то время как надежность проверялась с помощью межперсональных и межоборудовых вариаций; значения %RSD находились в допустимых пределах в обоих случаях. Селективность метода была подтверждена с помощью плацебо-контроля и анализа синтетической смеси без обнаруживаемого вмешательства со стороны совместно сформулированных веществ в анализах. Методы применялись для определения CQP в таблетках, суспензии и инъекциях с удовлетворительными результатами. Точность также подтверждалась тестом на восстановление с помощью процедуры стандартного добавления.