Достижения в области фармакоэпидемиологии и безопасности лекарственных средств

Абстрактный

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, все ли они равны? Фармакоэпидемиологическое исследование

Перон Э., Ардуэн Ж.Б., Себилль В., Фейе Ф., Вайнштейн Л., Шаслери А., Пиветт Ж., Жолье П. и Викторри-Виньо С.

Введение: Согласно рекомендациям французских органов здравоохранения относительно лечения депрессии и тревожных расстройств, шесть селективных ингибиторов обратного захвата серотонина доступны для рецепта в качестве первой линии лечения. Рекомендации предполагают эквивалентность между этими вариантами лечения, но исследования расходятся относительно профилей эффективности и безопасности. Более того, условия в клинических испытаниях строго контролируются и не отражают в полной мере реальное использование. Целью данного исследования была оценка различий в эффективности и/или безопасности между этими шестью селективными ингибиторами обратного захвата серотонина в реальных условиях использования. Методы: Эффективность и безопасность оценивались с использованием региональной базы данных французского национального медицинского страхования. Были включены пациенты, которые получили селективный ингибитор обратного захвата серотонина для лечения нового депрессивного расстройства и которые соблюдали лечение в течение как минимум 6 месяцев. События, указывающие на отсутствие эффективности и/или безопасности в течение 12-месячного периода наблюдения, были выявлены в базе данных (например, увеличение дозы, переход на другой антидепрессант или связь с другим антидепрессантом). Модель Кокса использовалась для сравнения частоты и задержки начала каждого типа показательного события для каждого селективного ингибитора обратного захвата серотонина. Результаты: из 3542 включенных пациентов 1081 (30,5%) испытали показательное событие. Модель Кокса показала различия с точки зрения эффективности и безопасности. Пациенты, получавшие пароксетин, сертралин или циталопрам в качестве первого антидепрессанта, с большей вероятностью продемонстрировали терапевтическую неудачу, чем те, кто лечился эсциталопрамом или флуоксетином. Заключение: Модель Кокса выявила различия между селективными ингибиторами обратного захвата серотонина с точки зрения эффективности и/или профиля безопасности. Наше исследование позиционировало эсциталопрам как наиболее эффективный и/или безопасный вариант лечения. Эту стратегию исследования можно эффективно использовать для оценки реального применения и эффектов других препаратов, что является неотъемлемой частью оценки после одобрения.