Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Сравнение безопасности атомекстина и лиздексамфетамина: использование базы данных и инструментов фармаконадзора

Мохаммед Абукауд

Предыстория Наше исследование является первым, в котором используется OpenVigil 2.1, универсальный новый веб-инструмент анализа фармаконадзора для анализа реальной безопасности лекарств от СДВГ с особым акцентом на новые лекарства и психиатрические побочные эффекты. Глубокое знание побочных эффектов для каждого лекарства выявляет сигналы безопасности и поддерживает рекомендации по лечению и клиническому ведению событий. Методы, с помощью которых мы анализировали случаи побочных эффектов, задокументированные в OpenVigil 2.1 с середины 2003 года по февраль 2020 года. Медицинский словарь для регуляторной деятельности (браузер MedDRA, английская версия 20.0) использовался для группировки терминов более низкого уровня с общим предпочтительным термином для поиска в базе данных. Пропорциональное отношение сообщений (PRR) и отношение шансов сообщений (ROR) использовались для количественной оценки силы связи между зарегистрированными побочными эффектами для атомоксетина, лиздексамфетамина, амфетамина, метилфенидата (мгновенного высвобождения, промежуточного действия, длительного действия). Результаты За этот период мы оценили в общей сложности 38 412 случаев, зарегистрированных для метилфенидата, атомоксетина, лиздексамфетамина, амфетамина. Мы обнаружили значительно более низкий риск подавленного настроения (ROR 0,026, 95% ДИ 0,016–0,042) и тиков (ROR 0,48, 95% ДИ 0,30–0,76) для атомоксетина по сравнению с метилфенидатом. Лиздексамфетамин, по-видимому, не снижал риск психиатрических событий. Напротив, лиздексамфетамин нес шестикратный риск суицидальных побочных эффектов по сравнению с другими препаратами в данных и двукратный риск суицидальных побочных эффектов и тиков по сравнению с метилфенидатом. Выводы Мы приходим к выводу, что атомоксетин является хорошим выбором для пациентов с коморбидными тиками или депрессией или для пациентов, у которых развивается подавленное настроение на фоне приема стимуляторов. Существует большое совпадение между симптомами СДВГ и побочными эффектами стимуляторов/нестимуляторов, поэтому перед сменой лекарств следует тщательно оценить терапевтический ответ. Данные в литературе по лисдексамфетамину остаются скудными. В связи с сигналами о тиковых расстройствах и суицидальных побочных эффектах мы настоятельно рекомендуем изучить эти вопросы более подробно с помощью РКИ и когортных исследований.