Мухаммад Хасан, Мохаммад Усман Шейх, Мухаммад Джехангир Малик, Бушра Джамиль, Ношин Насир, Кирен Хабиб, Адиль Азиз, Иффат Ханум, Аиша Ильяс, Рамла Гафур, Саид Хамид, Анила Анджум, Наташа Али*, Фейсал Махмуд
Введение: Вспышка тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2) первоначально произошла в декабре 2019 года в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай, где у пациентов в основном наблюдались респираторные симптомы. В Пакистане первый случай был выявлен 26 февраля 2020 года, и с тех пор Университет Ага Хана в Карачи находится на переднем крае борьбы с COVID-19. После получения всех необходимых одобрений было проведено это исследование для определения безопасности и эффективности переливания реконвалесцентной плазмы (КП) пациентам, поступившим с COVID-19.
Методы: Это было нерандомизированное, открытое клиническое исследование фазы II со 110 случаями и 34 контрольными пациентами, набранными в период с апреля 2020 года по июль 2020 года. Доноры реконвалесцентной плазмы и пациенты, которые ее получали, были набраны с использованием критериев пригодности доноров, выпущенных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами Министерства здравоохранения и социальных служб США. Все доноры были проверены на наличие заболеваний, передаваемых при переливании крови, и протестированы на наличие инфекции SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР в реальном времени. Документирование антител IgG у доноров проводилось с помощью наборов ELISA IgG Novel Coronavirus COVID-19. Пациенты в группе вмешательства получили 500 мл CP вместе с сопутствующей терапией. Пациенты в контрольной группе получили только сопутствующую терапию. Показатели результатов включали оценку безопасности, сокращение продолжительности пребывания и снижение значений воспалительных маркеров (СРБ, D-димер, прокальцитонин, сывороточный ферритин).
Результаты: В течение периода исследования мы набрали 96 мужчин и 48 женщин. Медианный возраст составил 60,2 года. Возраст оказался значимым прогностическим маркером в обеих группах, поскольку у пациентов моложе 60 лет общая выживаемость увеличилась (коэффициент риска: 0,33, p-значение: 0,001). Наличие двух или более сопутствующих заболеваний ухудшило общий результат. Выживаемость увеличилась на 10 дней у пациентов, которым переливали плазму, по сравнению с контрольной группой. Однако это не было значимым. Общая выживаемость в случаях составила 68%, тогда как в контрольной группе она составила 62%. Было отмечено улучшение всех воспалительных маркеров после переливания реконвалесцентной плазмы в случаях. Использование сопутствующей терапии, например, тоцилизумаба (коэффициент риска: 1,09, 95% ДИ: 0,54-2,23) и метилпреднизолона (коэффициент риска: 1,3, 95% ДИ: 0,6-2,88) не повлияло на общую выживаемость. Серьезных побочных эффектов после переливания реконвалесцентной плазмы не зарегистрировано.
Заключение: Переливание CP было признано безопасным, поскольку не было зарегистрировано ни одного неблагоприятного события. Было отмечено значительное снижение уровня воспалительных маркеров в случаях. Не было значительной разницы в продолжительности пребывания и общей выживаемости в обеих группах.