Винг Кит Лай, Дениз Э. Джексон*
Предыстория: Даратумумаб — это новый препарат на основе моноклональных антител (анти-CD38), который в основном предназначен для пациентов с множественной миеломой. Гематологические побочные эффекты наиболее распространены у пациентов, проходящих лечение даратумумабом. Однако вероятность того, что даратумумаб вызовет побочные эффекты, не подтверждена достаточным количеством публикаций. Этот систематический обзор и метаанализ были направлены на изучение гематологической безопасности даратумумаба.
Методы: для систематического поиска подходящих клинических испытаний с января 2010 года по август 2021 года использовались PubMed, EMBASE, Scopus, Cochrane library, Google Scholar; были включены только рандомизированные исследования случай-контроль.
Результаты: В метаанализ были включены девять исследований. Использование даратумумаба ассоциировалось с более низким риском анемии (коэффициент шансов [OR], 0,83; 95% доверительный интервал [CI], 0,72-0,96; I2=0%; P=0,01), но значительно более высоким риском тромбоцитопении (OR, 1,34; 95% CI, 1,02-1,76; I2=71%; P=0,04), нейтропении (OR, 1,83; 95% CI, 1,42-2,34; I2=70%; p<0,00001) и лимфопении (OR, 1,53; 95% CI, 1,23-1,91; I2=21%; P=0,0002).
Заключение: Введение даратумумаба увеличило риск тромбоцитопении, нейтропении и лимфопении в клинических испытаниях, риск этих событий также увеличился. Однако он показал защитный эффект от анемии в клинических испытаниях.