Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Обзор этической литературы по хирургическому плацебо в лечении болезни Паркинсона

Данте Дж. Клементи

В клинических испытаниях нейрохирургических вмешательств для лечения болезни Паркинсона этичность использования плацебо-операций в качестве контроля в дизайне испытаний оспаривается. Основным вопросом в этом споре является профиль риска и пользы, связанный с такими операциями, оправдывают ли преимущества операции подвергание участников испытания потенциальным рискам. Сторонники утверждают, что риски для участников испытания достаточно минимизированы, так что операция является этически оправданной, в то время как критики утверждают, что эти риски не минимизируются по сравнению с дизайном испытания без хирургического вмешательства, и когда «основные интересы» участников испытания потенциально подвергаются опасности из-за процедуры. После рассмотрения соответствующих достоинств аргументов, выдвинутых как сторонниками, так и критиками, этот анализ находит позицию тех, кто выступает против этической допустимости фиктивной операции в клинических испытаниях лечения болезни Паркинсона, более обоснованной. В защиту позиции критиков этот анализ развивает и защищает два довода, приведенных критиками: во-первых, что риски для участников испытаний на самом деле не минимизированы по сравнению с дизайном испытаний без хирургического вмешательства, и, во-вторых, что величина рисков, связанных с фиктивной процедурой, напрямую угрожает «основным интересам» участников испытаний. Учитывая эти два довода, приведенные критиками, этот анализ далее развивает эту линию аргументации и приходит к выводу, что фиктивная операция в этом контексте нарушает принцип благодеяния.