Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Исследование: Разработка и валидация метода ВЭЖХ для оценки золмитриптана в его фармацевтической лекарственной форме

Рича И. Чампанерия*, Бхавини К. Гариа, Ашиш Д. Мишра и Шайлеш А. Шах

Разработан и проверен новый простой, точный и аккуратный метод ВЭЖХ для оценки золмитриптана в его фармацевтической лекарственной форме. В методе ОФ-ВЭЖХ использовалась колонка C18 и метанол:вода в соотношении 75:25 (об./об. %), pH доводили до 3 с помощью 10% ортофосфорной кислоты, скорость потока составляла 1,0 мл/мин, а обнаружение проводили при 222 нм. Время удерживания золмитриптана составило 3,6 мин. Разработанный метод был проверен на линейность, точность, правильность, специфичность, LOD и LOQ в соответствии с рекомендациями ICH. Линейность наблюдалась в диапазоне 10-50 мкг/мл для золмитриптана, а коэффициент корреляции составил 0,9979. LOD и LOQ для золмитриптана составили 2,84 мкг/мл и 8,62 мкг/мл соответственно. Было обнаружено, что % восстановления составляет 99,87%–101,57%. Метод был применен для оценки золмитриптана в его фармацевтической лекарственной форме. Результат анализа составил 95,98 ± 1,82 процента, указанного на этикетке золмитриптана.