Сердечно-сосудистая фармакология: открытый доступ

Абстрактный

Повторная оценка случаев кровотечения в японских клинических испытаниях PRASFIT-Elective и PRASFIT-ACS с использованием критериев Консорциума академических исследований кровотечений

Шуничи Миядзаки, Такааки Иссики, Такеши Кимура, Хисао Огава, Хироёси Ёкои, Масакацу Нисикава, Масато Накамура, Юко Танака и Сигэру Сайто от имени следователей PRASFIT-ACS и выборных следователей PRASFIT.

Предыстория: В 2011 году были опубликованы критерии Академического исследовательского консорциума по кровотечениям (BARC) для стандартизации оценки кровотечений после ЧКВ. Однако статус кровотечений, оцениваемых с использованием критериев BARC, в Японии не установлен. Целью этого постфактум-анализа испытаний PRASFIT-ACS и PRASFIT-Elective была переклассификация кровотечений из критериев тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI) в критерии BARC. Методы: Кровотечения ранее оценивались в обоих испытаниях с использованием критериев TIMI. В постфактум-анализе критерии BARC применялись ретроспективно к каждой категории кровотечений. Результаты: В PRASFIT-ACS частота тяжелых кровотечений (комбинированные кровотечения типа 3 или 5 в соответствии с критериями BARC) составила 43/685 [6,3%] при применении прасугреля и 37/678 [5,5%] при применении клопидогреля [HR 1,071; 95% ДИ 0,668–1,667]. События типа 3 или 5 происходили с большей частотой ближе к моменту проведения ЧКВ, а затем выходили на плато. В PRASFIT-Elective кровотечение типа 3 произошло у 10/370 (2,7%) пациентов в группе прасугреля и у 12/372 (3,2%) в группе клопидогреля. В PRASFIT-ACS наблюдалась более высокая частота кровотечений, чем в PRASFIT-Elective, особенно более тяжелых кровотечений (комбинация событий типа 3 или 5). Выводы: Результаты, полученные с использованием критериев BARC, были аналогичны результатам, полученным с использованием оригинальных критериев TIMI. Частота событий типа 3 или 5 в соответствии с критериями BARC была аналогичной в группах прасугреля и клопидогреля. Медицинские вмешательства могут потребоваться в острый период ЧКВ при ОКС для снижения риска кровотечений типа 2 у пациентов с низкой агрегацией тромбоцитов.