Журнал биоэквивалентности и биодоступности

Абстрактный

Быстрое и чувствительное определение монтелукаста в плазме человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с использованием монолитной колонки: применение в фармакокинетических исследованиях

Алиреза Шафаати, Афшин Зарги, Сейед Мохсен Форутан, Араш Ходдам и Бабак Мададян

Разработан быстрый, простой и чувствительный метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с использованием монолитной колонки и флуоресцентного детектирования для количественного определения монтелукаста в плазме человека. Этоксихин, легкодоступный в качестве фармацевтического вещества, был выбран в качестве внутреннего стандарта. Анализ позволяет измерять монтелукаст для терапевтического мониторинга препарата с минимальным обнаруживаемым пределом 5 нг/мл−1. Метод включает простую одноэтапную процедуру экстракции, а аналитическое извлечение составило около 97%. Разделение проводилось в условиях обращенной фазы с использованием колонки Chromolith RP® (RP-18e, 100 мм×4,6 мм) при температуре окружающей среды. Подвижная фаза представляла собой 56% ацетонитрила и 50 мМ дигидрофосфата натрия и дистиллированную воду до 100%, отрегулированную до pH 7,0 при скорости потока 2 мл/мин. Длина волны возбуждения была установлена ​​на 350 нм, испускание на 450 нм. Калибровочная кривая была линейной в диапазоне концентраций 20–800 нг/мл. Коэффициенты вариации для междневного и внутридневного анализа оказались менее 7%. Метод был применен для определения монтелукаста в плазме у 12 субъектов, которым вводили таблетки монтелукаста по 10 мг, и были определены фармакокинетические параметры.