Журнал клинических исследований и биоэтики

Абстрактный

Рандомизированное контролируемое исследование по применению внутривенного иммуноглобулина при остром миокардите у детей

Соня Али Эль-Саиди

Предыстория: Повреждение миокарда при миокардите опосредовано, в частности, иммунологическими механизмами. Это перспективное плацебо-контролируемое исследование было разработано для определения того, улучшает ли внутривенный иммуноглобулин (IVIG) фракционное укорочение левого желудочка (LVFS) и уменьшает ли конечный диастолический объем левого желудочка (LVED) у детей с острой дилатационной кардиомиопатией или миокардитом.

Методы: в исследование было включено 86 пациентов, все с недавно начавшейся дилатационной кардиомиопатией длительностью менее 6 месяцев. Они были рандомизированы на 2 г/кг IVIG в течение двух последовательных дней или плацебо. Все прошли эхокардиографическое обследование до поступления, затем через один месяц и шесть месяцев после рандомизации. Каждый раз регистрировались конечный диастолический размер левого желудочка (LVEDD) и фракционное укорочение (FS).

Результаты: На исходном уровне LVEDD и FS существенно не отличались между теми, кто лечился IVIG и теми, кто лечился плацебо. В течение шести месяцев наблюдения состояние пациентов в обеих группах улучшилось. У пациентов, лечившихся обычной терапией, средние конечные диастолические размеры продолжали значительно превышать показатели у детей, лечившихся обычной терапией, без признаков регрессии.

Заключение: Результаты показывают, что для молодых пациентов с недавно начавшейся дилатационной кардиомиопатией IVIG не увеличивает улучшение левого желудочкового FS. Однако в этой общей когорте левый желудочек FS значительно улучшился со временем в ходе последующего наблюдения.