Журнал фармаконадзора

Абстрактный

Количественное моделирование фармаконадзора для сообщений о нежелательных явлениях при инъекциях ТКМ

Сян Юнъян, И Даньхуэй и Се Минъянь

В течение долгого времени традиционная китайская медицина в клинической практике считалась безопасной, малотоксичной. В последние десятилетия, с перечислением многих независимо разработанных инъекций традиционной китайской медицины, по сравнению с традиционной китайской медициной, инъекции традиционной китайской медицины имеют точную дозу, быстроту и другие преимущества, все более широкое клиническое применение. Но в последние годы побочные реакции случались часто, особенно побочные эффекты инъекций традиционной китайской медицины произошли в префектуре Хунхэ, провинции Юньнань, уезде Датун, провинции Цинхай, городе Чжуншань, провинции Гуандун в 2008 и 2009 годах. Вопросы фармаконадзора инъекций традиционной китайской медицины стали все более серьезными. Система уведомления о неблагоприятных информационных сообщениях, созданная Государственным управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами в 2001 году, что делает последнее десятилетие, база данных сообщений о неблагоприятных реакциях может быть сформирована. Эта статья основана на базе данных, потому что зарубежная серия метода данных фармаконадзора, предварительная добыча сигнала фармаконадзора инъекций ТКМ.

База данных побочных реакций в целом делится на эпидемиологические базы данных и базу данных спонтанных сообщений о побочных реакциях. Принципиально, разные базы данных требуют разных методов добычи данных фармаконадзора, базы данных побочных реакций Государственного управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами являются базой данных спонтанных сообщений. Существующие методы добычи сигналов основаны на четырехкратной таблице; используйте относительные пропорции дисбаланса в принципе для изучения предупреждающих признаков побочных реакций. Относительные пропорции дисбаланса также имеют разные углы для измерения. В этой статье суммируются девять существующих исследовательских точек зрения и ставится цель предложить конкретный диапазон этих методов, сравнительные девять видов методов статистической теории и процесса расчета. Что касается метода выбора в практике фармаконадзора, эта статья не включает.