Фармацевтика Аналитика Акта

Абстрактный

Количественная оценка лопинавира и ритонавира в таблетках методом ОФ-ВЭЖХ

Джагадисваран М., Гопал Н., Паван Кумар К. и Шива Кумар Т.

Разработан и проверен метод высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой для количественного определения двух противовирусных препаратов, а именно лопинавира и ритонавира. Хроматография проводилась градиентным методом на колонке с обращенной фазой C18, Phenomenex (250 x 4,6 мм, 5 μ) с использованием смеси подвижной фазы буфер: ацетонитрил (45:55 об./об.) в качестве подвижной фазы, а pH доводили до 4,5 с помощью O-фосфорной кислоты при скорости потока 1,2 мл/мин. УФ-диапазон определялся при 240 нм для лопинавира и ритонавира соответственно. Различные аналитические параметры производительности, такие как линейность, точность, правильность, специфичность, предел обнаружения (LOD) и предел количественного определения (LOQ), определялись в соответствии с рекомендациями Международной конференции по гармонизации ICH Q2B. Линейность калибровочных кривых для каждого аналита в желаемом диапазоне концентраций хорошая (r2 >0,9). Восстановление метода составило от 102,1% до 100,1% для лопинавира и ритонавира соответственно. Таким образом, предлагаемый метод является высокочувствительным, точным и аккуратным и успешно применяется для надежного количественного определения содержания АФИ в коммерческих формулах лопинавира и ритонавира.